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人体実験しないと薬として認めてもらえないらしいけどどうするんだろう。「マウスで効果があってもヒトに効くとは限りません。効果がなかったら数週間のうちに100%死にます」とか言って試すの?
ちょっとは調べるくらいしましょう。 [wikipedia.org]そもそもどのウィルスを最初の治験の対象にするかってのもありますしね。(致死率の高いものは普通に考えて不適当)面白がって水をさしたり揶揄するのはご自由ですが、程度というものがしれますよ。
致死率の低いウイルスで試したってエイズやH5N1や狂犬病に効くかどうかなんてわからないじゃん(むしろこれだけ並べられると胡散臭さしか感じない)。マジな話狂犬病の治療薬と自称するものの治験ってどうやるの?
・動物実験での有効性の確認・弱毒化や無害化したウィルス(やその断片)を用いての人間での有効性の確認
あたりで最低限の有効性と安全性を確認しておいて、あとは臨床。まあ、世界全体だと毎年数万人規模で死者が出てるみたいだから、被験者には困らん気もする。
まれな病気で、しかも劇症化が早かったりすると治験は難しいよね。被験者が確保できないから。あとは急激に進行する致死性の病気で既存の治療法があって、新薬がその既知の治療法と対立する場合(新たに開発された薬剤(今までより良く効くと期待される)が、既知の療法で使う薬剤と干渉する)とか。新薬
>それと、致死性の感染症なんかに対する治験では、必ずしも対照群(偽薬投与群)は必要ないと考えられてます。
これにちょこっと補足。
「実薬(新しい薬候補) vs 偽薬(事実上の無治療)」というのが普通の臨床試験(治験)ということになるんですが、無治療じゃ危険だという場合は「実薬 vs 既存治療」とか「実薬+既存治療 vs 既存治療」とか「実薬+既存薬100mg vs 既存薬200mg」とかで試験を組む場合もあります。
また、今回のように複数のウイルスに効く可能性がある、という場合でも例えば「まずは致死性の低いウイルス対象として製品にする。その後、その薬の適用外使用などの情報を集め、効きそうなウイルスがあったらそれを対象にした試験を組む」といったやり方「も」あります。
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Stableって古いって意味だっけ? -- Debian初級
過去ストーリーで聞いた話では (スコア:-1)
人体実験しないと薬として認めてもらえないらしいけどどうするんだろう。
「マウスで効果があってもヒトに効くとは限りません。効果がなかったら数週間のうちに100%死にます」とか言って試すの?
Re: (スコア:0)
ちょっとは調べるくらいしましょう。 [wikipedia.org]
そもそもどのウィルスを最初の治験の対象にするかってのもありますしね。(致死率の高いものは普通に考えて不適当)
面白がって水をさしたり揶揄するのはご自由ですが、程度というものがしれますよ。
Re: (スコア:0)
致死率の低いウイルスで試したってエイズやH5N1や狂犬病に効くかどうかなんてわからないじゃん(むしろこれだけ並べられると胡散臭さしか感じない)。
マジな話狂犬病の治療薬と自称するものの治験ってどうやるの?
Re: (スコア:2, 参考になる)
・動物実験での有効性の確認
・弱毒化や無害化したウィルス(やその断片)を用いての人間での有効性の確認
あたりで最低限の有効性と安全性を確認しておいて、あとは臨床。
まあ、世界全体だと毎年数万人規模で死者が出てるみたいだから、被験者には困らん気もする。
まれな病気で、しかも劇症化が早かったりすると治験は難しいよね。被験者が確保できないから。
あとは急激に進行する致死性の病気で既存の治療法があって、新薬がその既知の治療法と対立する場合(新たに開発された薬剤(今までより良く効くと期待される)が、既知の療法で使う薬剤と干渉する)とか。新薬
Re:過去ストーリーで聞いた話では (スコア:4, 参考になる)
>それと、致死性の感染症なんかに対する治験では、必ずしも対照群(偽薬投与群)は必要ないと考えられてます。
これにちょこっと補足。
「実薬(新しい薬候補) vs 偽薬(事実上の無治療)」というのが普通の臨床試験(治験)ということになるんですが、
無治療じゃ危険だという場合は「実薬 vs 既存治療」とか「実薬+既存治療 vs 既存治療」とか
「実薬+既存薬100mg vs 既存薬200mg」とかで試験を組む場合もあります。
また、今回のように複数のウイルスに効く可能性がある、という場合でも例えば
「まずは致死性の低いウイルス対象として製品にする。
その後、その薬の適用外使用などの情報を集め、効きそうなウイルスがあったらそれを対象にした試験を組む」
といったやり方「も」あります。