中国当局の調査で医薬品認可のための臨床試験の8割で不正があったことが発覚

中国の食品医薬品局（SFDA）の調査で、中国で行われた臨床試験の80％で捏造や改ざんが行われていたことが判明したそうだ（らばQ、ScienceAlert）。

SFDAが新薬承認に向けた試験データ1622件を対象に調査を行った結果判明したもの。問題があったのはすべていわゆる「西洋医療」で使われる薬品の試験データで、中国の伝統的な、いわゆる漢方薬に関する試験データにおいては不正はなかったともされている。

挙げられている問題としては、必要とされているデータ分析に失敗していたり、不完全だったり、そもそも分析自体が行われていなかったこともあるようだ。さらにデータの改ざんや、試験が実際に行われる前に試験結果が作られていたケースすらあるという。

食品医薬品局（SFDA）× → CFDA 2013年以降

[tamaco (19059)]

2013年に名称が間違っています。らばＱは大丈夫ですが、ScienceAlertは違っていますね。

中国SFDA消失CFDA設立 [www.crdb.jp]

元中国国家食品薬品監督管理局（SFDA：State Food and Drug Administration）は新設立された国家食品薬品監督管理総局（CFDA：China Food and Drug Administration）に組み替えた。

新設の国家食品薬品監督管理総局の英語名はChina Food and Drug Administrationとなり、英語略称はCFDAと変更している。