ファイザー、禁煙補助剤 CHANTIX の一部ロットを米国でリコール 22
ストーリー by headless
禁煙 部門より
禁煙 部門より
ファイザーが禁煙補助剤 CHANTIX 錠の 12 ロット分について、米国でリコールを発表している(米食品医薬品局の発表)。
CHANTIX はニコチンよりも刺激が弱い主成分のバレニクリンがニコチン受容体に結合し、ニコチンの結合を阻害することで禁煙治療を補助するもので、日本ではチャンピックス (Champix) という商品名で販売されている。しかし、他国に出荷された一部ロットでバレニクリンに由来するニトロソアミン (N-ニトロソ-バレニクリン) が検出されたことから、定量試験を実施するため 6 月に全ロットの出荷停止が発表されていた(PDF)。
今回のリコールでは CHANTIX 0.5mg 錠および 1mg 錠の両方が対象となっており、ニトロソアミンの含有量がファイザーの規定する 1 日の許容摂取量を上回るとのこと。N-ニトロソ-バレニクリンを長期間服用すれば発がんリスクが高まると考えられているが、リコール対象品の含有量は禁煙治療に使用する患者の健康に影響を与えるレベルではなく、禁煙による健康増進の利点の方が大きいとのことだ。
CHANTIX はニコチンよりも刺激が弱い主成分のバレニクリンがニコチン受容体に結合し、ニコチンの結合を阻害することで禁煙治療を補助するもので、日本ではチャンピックス (Champix) という商品名で販売されている。しかし、他国に出荷された一部ロットでバレニクリンに由来するニトロソアミン (N-ニトロソ-バレニクリン) が検出されたことから、定量試験を実施するため 6 月に全ロットの出荷停止が発表されていた(PDF)。
今回のリコールでは CHANTIX 0.5mg 錠および 1mg 錠の両方が対象となっており、ニトロソアミンの含有量がファイザーの規定する 1 日の許容摂取量を上回るとのこと。N-ニトロソ-バレニクリンを長期間服用すれば発がんリスクが高まると考えられているが、リコール対象品の含有量は禁煙治療に使用する患者の健康に影響を与えるレベルではなく、禁煙による健康増進の利点の方が大きいとのことだ。
禁酒補助剤 (スコア:2, 参考になる)
禁煙補助剤があるのに、禁酒補助剤聞かないなあ、と思ったら、あるみたい。
抗酒薬（ジスルフィラム・シアナミド）と飲酒欲求を減らす薬（アカンプロサート）が利用できます。抗酒薬は飲酒後の不快反応を利用して心理的に飲酒を断念する薬、アカンプロサートは脳内に作用して飲酒への欲求を減らすことで断酒を補助する薬です。
https://www.e-healthnet.mhlw.go.jp/information/alcohol/a-05-005.html [mhlw.go.jp]
ジスルフィラム・シアナミドを服用すると、少量の酒を飲んでも気持ち悪くなるらしい。
それどころか、栄養ドリンクに含まれるアルコールでも気持ち悪くなるとか。
Re: (スコア:0)
ジスルフィラム・シアナミドってアセトアルデヒドを分解されないようにして悪酔いさせる薬だから
アル中に使ったら危ないと思うんだがどうなんだろ
Re:禁酒補助剤 (スコア:2)
中島らもの『今夜、すべてのバーで [amazon.co.jp]』を読むと、自分が酒好きではあっても大量飲酒に耐性がなくて本当に良かったと思います。まぁ、私も休日とかだと昼間っから酒飲んじゃうくらいにはアル中予備軍なんですけど。
Re:禁酒補助剤 (スコア:1)
ついでに「失踪日記２ アル中病棟／吾妻ひでお [eastpress.co.jp]」、実話です。
さらに「失踪日記 [eastpress.co.jp]」は『全部 実話です（笑）』
朝昼は飲まないアル中一歩手前ですが身につまされる。
英名と日本名が微妙に違う薬 (スコア:0)
他にも何かあるだろうか。パッと思い付いたのはアビリファイとジェイゾロフト。
Re:英名と日本名が微妙に違う薬 (スコア:3)
チャンピックスはニコレットでもダメだった人でも禁煙できるとの評判で、供給中断は禁煙外来としてはかなり痛い模様。
ニトロソアミン由来の医薬品回収は、最近頻発してて。ある例だと、製品に残存してたアミン分とPTPシートへの印刷につかったインキ中のニトロセルロースからニトロソアミンが生成されたというケースも。アミンも亜硝酸も、製造プロセスでは必要だったりしますから。
ニトロソアミンは例の焼き魚のコゲとかでも発生するヤツ。チャンピックスなんて投与期間が12週間（３か月）なんで、発ガンリスクはたかが知れてるだろう。ましてや禁煙のメリットとの比較なんだから。そういう意味でも「出荷停止」で、回収まではしてないのは理解できる。
ばれにくいつもりだったが、 (スコア:0)
ちょっと違ってバレタ
Re: (スコア:0)
完全な保証などどこにもないが、そんなことを言っていたら水だって飲めない。
Re:品質管理の難しさ (スコア:2)
Covid19ワクチンであれば、「ワクチンを接種しなかったリスク」と比較検討するべきですね。
最近の死者数の減少を見れば明らかかと思いますが。
Re: (スコア:0)
その最近の～とやらは、中国のように外出をうまく制御できた地域ではなく
感染させる自由を主張して、夜会だの会食など行って感染拡大させた地域のこと？
自分たちの自制心が無いことをないがしろにして、ワクチン接種を薦めるのかね？
「感染させちゃる。いやなら接種しろ。さもなくば一切外に出るな」くらい言ったら？
Re:品質管理の難しさ (スコア:2)
あなたの言う「外出をうまく制御できた地域」と思われる中国や台湾やニュージーランドでもワクチン接種を進めてるそうですよ。
実際のところ、ワクチンと行動制御は「どちらか」でばなく、「どちらも」必要なものです。
Re: (スコア:0)
死のバックで我慢しようね
Re: (スコア:0)
ゼロコロナマン?
Re: (スコア:0)
そもそも、経口摂取が基本の水と、
より厳格な基準が求められる注射剤を同列にすること自体が間違い。
つ # 手前が喰ってる食材が偽装により汚染されている可能性との比較でヨロ
何かの皮肉で書いたのだろうけど、自分で自身の首を絞めてるよ？
も少し、煽り方を勉強したほうが良いよ？
Re: (スコア:0)
結局、そこにあるのは保証ではなく期待だと自分で言ってしまってるじゃん。
多少の程度の差はあれど、本質的に同じ。
Re: (スコア:0)
つまり、喫食品程度の品質の安定性しかなく、
専門的な数社が独占していることは認めるのだな。
ミートホープのような事態にならないといいな？
Re: (スコア:0)
食品ぐらい安全ならよくね？
食品食わん奴はいないだろうし。
Re: (スコア:0)
そう思うなら、中国製の餃子とか肉まんとか食べ続ければ良いんじゃない？
殺虫剤とか段ボールが混入しているかもしれないけど、他の選択肢はない。
# 食品ぐらい安全ならOKって、ドーピングコンソメスープすか？
Re:品質管理の難しさ (スコア:1)
そういえば段ボール肉まんはヤラセでしたね
Re: (スコア:0)
保証の定義によるけど、保証はないな。
神様でしか保証できない定義だろうから、定義的にありえない。
で、保証がないのでワクチンを打たないというなら、好きにすればとしか。
それで新型コロナで死んだり、後遺症が残ったりする保証もないしね。